中国 CAR-T 细胞治疗指南（2026）

快速回答：截至2026年下半年，国家药监局（NMPA）已批准9款CAR-T细胞治疗产品——8款用于血液肿瘤，1款（舒瑞基奥仑赛）用于实体瘤。自费药价大致在99万至129万元人民币（约13.9万–18.2万美元），美国同类产品标价约46万–59.5万美元（仅药费）。它仍是后线治疗，只适合部分患者：能带来长期缓解，但不是治愈，很多人评估后不符合条件。

中国批准了多少款CAR-T产品？

共9款获批上市，是美国以外数量最多的国家，其中8款针对血液肿瘤：

• 阿基仑赛（奕凯达，复星凯特）：中国首款，2021年获批，用于两线以上失败的大B细胞淋巴瘤。
• 瑞基奥仑赛（倍诺达，药明巨诺）：靶向CD19，适应证最广，覆盖大B细胞、滤泡和套细胞淋巴瘤。
• 伊基奥仑赛（福可苏）、泽沃基奥仑赛（赛恺泽）、西达基奥仑赛（Carvykti）：靶向BCMA，用于三线后的多发性骨髓瘤。
• 另外3款靶向CD19：源瑞达、恒凯莱、普利得凯。

第9款最受关注。舒瑞基奥仑赛（恺力美，科济药业）于2026年6月22日获批，用于至少两线失败的Claudin18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，是全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品——突破真实，但适用范围很窄。

中国与美国的费用对比

产品	中国（参考）	美国（参考）
阿基仑赛（奕凯达）	约120万元人民币（≈16.9万美元）	≈50.36万美元
瑞基奥仑赛（倍诺达）	约129万元人民币（≈18.2万美元）	美国未获批
骨髓瘤BCMA产品（福可苏、赛恺泽、Carvykti）	约100万–129万元人民币（≈14.1万–18.2万美元）	≈52.8万–55.5万美元
舒瑞基奥仑赛（恺力美），实体瘤	约99万元人民币（≈13.9万美元）	美国未获批
单次治疗总费用	待填：具体价格（由医院按病例出具估价）	公开报道常超过60万美元

参考价格为公开资料，按1美元≈7.1元人民币换算，不构成报价。

药价不等于全部账单：采集、清淋化疗、住院监测、重症监护和复查都要另行收费，付款前请向医院索取估价。国际自费患者无法使用中国医保和面向本地参保人的惠民保。

谁适合做，谁不适合

是否适合由收治医院判断，不由中介或价目表决定。通常要同时通过三道筛选：

• 适应证。诊断必须与获批适应证一致——两线后的大B细胞淋巴瘤、三线后的骨髓瘤，或两线后Claudin18.2阳性、HER2阴性胃癌。舒瑞基奥仑赛还需近期标本的Claudin18.2检测，切片须随身携带。
• 身体状况。多数中心要求ECOG评分0–1分，心肺肝肾功能基本达标，无未控制感染，无活动性中枢神经系统病变，无活动性移植物抗宿主病。
• 时间。细胞制备需2至4周；若这期间病情进展，即使已采集也可能无法继续。

CAR-T不是一线治疗；除Claudin18.2阳性胃癌外，实体瘤患者现实可行的途径是临床试验。

真实的时间线

• 第0周。提交病理、影像、既往治疗和标志物结果，医院判断是否有匹配产品与接诊能力。
• 第1–3周。在成都完成检查、知情同意与缴费；签证同步办理。
• 采集。一天完成外周血采集，随后制备2至4周，部分患者需桥接治疗。
• 回输。先做3至5天清淋化疗，再回输CAR-T细胞。
• 监测。住院1至2周；若出现发热、血压下降或神经系统症状会更久，可能需重症监护。
• 随访。第30天和第90天复查；多数中心建议回输后约4周再乘机回国。

顺利时在中国约需8至12周，有并发症会更久。不能直接飞过来就做——必须先由医院接收并预约采集。

客观的局限

CAR-T让一些已无选择的患者获得长期缓解，也让不少人失望。大B细胞淋巴瘤中约40%的患者五年时仍处于缓解，其余会复发或死亡。骨髓瘤缓解较深，但几乎所有人最终仍会进展。舒瑞基奥仑赛在胃癌中的获益是生存期以「月」计的延长，而非治愈。

严重副作用并不少见：多数患者出现细胞因子释放综合征（发热、血压下降、血氧降低），少数为重度；还有神经系统毒性、血细胞长期偏低、感染和低免疫球蛋白。也有患者因制备失败或病情恶化而未能回输。费用付给医院，疾病进展不退款。我们不做疗效承诺。

入境政策与TFUCare能提供什么

中国的免签与过境政策适用于商务、旅游、探亲、交流访问和过境，就医不在所列事由之内；以治疗为目的的行程需办理M签证，通常凭医院邀请函申请。成都的大型教学医院开展CAR-T与细胞治疗项目，但商业化产品只在少数指定中心开展，档期会变动，我们会在订机票前确认。

TFUCare提供病历翻译整理、与医院国际部预约协调、接机、知情同意与复诊的双语陪同、住宿协助和出院英文小结。医疗费用由您直接支付给医院，从不经过我们的账户。先做一次免费病例评估。